BWIN必赢官方网站登录入口BWIN必赢官方网站登录入口BWIN必赢官方网站登录入口4月12日，全国药品监管政策法规工作会议以视频形式在京召开。会议总结2021年工作，分析当前形势，研究部署2022年工作任务。会议对2022年重点工作进行了部署。一要持续发力，加快推动法规制度体系完善。全力推进药品管理法实施条例等法规修订工作，加快配套规章制度制修订工作步伐，继续加强疫情防控法治保障体系。二要突出重点，持续强化执法监督制度建设。加强“两高”司法解释宣贯，积极推动完善行刑衔接工作机制，不断加大案件查办监督力度，充分发挥行政复议诉讼执法监督作用。三要强化清单落地，推动“放管服”改革不断深化。重点做好权责清单公布和实施工作，加快推动行政许可清单落地，积极开展“放管服”改革研究工作。四要服务大局，切实做好重大监管政策研究工作。加快推进重大政策落地见效，不断加强政策研究课题管理。更好发挥考核指挥棒作用。五要贴近实际，深入开展药品法治宣传教育。贯彻落实好“八五”普法规划，深入开展药品监管法规体系制度宣贯，持续推进法治宣传教育阵地建设。六要稳扎稳打，深入推进疫苗质量管理体系建设。对标国际标准，持续提升疫苗监管能力和水平。

　　点评：从此次会议的情况看，我国在药品监管方面持续实施严监管的措施，此次会议重点提到了2022年将加强法规制度体系完善、强化执法监督、“放管服”改革深化、开展药品法制宣传教育等六大工作部署。医美市场强监管的趋势并没有改变，医美市场的各类不合法不合规现象终归要被限制。但这并不妨碍医美市场的良性健康发展，在此次会议中也明确提出，要加强法规制度体系的建设，在规则之下发展，更有利于医美市场的健康。

　　国家药品监督管理局南方医药经济研究所（以下简称南方所）完成了对新书《中国医疗器械产业发展报告（现状与“十四五”展望）》（以下简称 《发展报告》）的编写工作。全书共330多页，约26万字，涉及189个图表，将由中国医药科技出版社于近日出版发行。《发展报告》分为主报告与分报告两大部分。主报告一方面全面评估“十三五”期间中国医疗器械产业发展现状，分析产业发展趋势；另一方面从产业发展形势、问题挑战与建议、产业发展趋势三个角度出发，对已经取得良好开局的“十四五”时期中国医疗器械产业发展做出建设性和指导性的前瞻观察。报告显示2020年我国医疗器械行业规模突破1万亿元，五年年均复合增长率10.5%，生产企业数量突破2万家，产品备案/首次注册数量近5万件，高新技术企业数量从2016年的777家增长至2020年的2299家，约占8.7%。

　　点评：就目前信息看，《中国医疗器械产业发展报告（现状与“十四五”展望）》涵盖了我国医疗器械发展历程、现行政策、行业特征、国际竞争力、未来趋势预测等多个方面。从现有数据来看，“十三五”期间我国医疗器械行业发展迅速，规模超万亿，高新技术企业也在大幅增长，部分说明我国医疗器械行业从制造端逐步向研发端渗透的趋势。从该报告九大预测趋势看，未来医疗器械行业发展终端将集中于体外诊断、国际化、中高端、个人使用医疗器械、数字化几大发展方向。

　　“2021年，市场监管总局在全国范围内开展重点领域反不正当竞争执法专项整治，将严厉打击医美市场虚假宣传、仿冒混淆等不正当竞争行为列为整治重点之一，查办了一批医美市场不正当竞争案件，着力规范医美市场竞争秩序，彰显市场监管部门严厉整治医美市场乱象的决心。”市场监管总局价监竞争局一级巡视员杨洪丰在4月14日召开的新闻发布会上介绍，2021年，全国各级市场监管部门共查办各类不正当竞争案件8563件，罚没金额5.73亿元，为营造公平竞争的市场环境提供了有力保障。其中，涉及医美领域虚假宣传案件103件，罚没金额598万元。对目前医美行业存在的突出问题，本次“铁拳”行动中，市场监管部门将重点查处通过虚构、夸大医生资历、医疗机构资质荣誉等方式作虚假或者引入误解的商业宣传等九类违法行为。

　　3月30日，红星美凯龙家居集团股份有限公司（公布了2021年财报，披露了其关联企业海尔消费金融有限公司（下称“海尔消费金融”）的业绩。数据显示，报告期内海尔消金实现营业收入20.64亿元，相较于2020年的11.75亿元，同比上升75.66%；实现净利润1.91亿元，相较于2020年的1.23亿元，同比上升55.28%。海尔消费金融成立于2014年12月，由海尔集团、海尔财务公司、红星美凯龙、绿城电商和中国创新支付（现为中国有赞）共同发起成立，注册资本为5亿元人民币，并于2018年5月获批增资至10亿元。消金界了解到，在主营业务上，当下海尔消金正通过自营模式，在全国范围内大规模招聘医美、教育分期人员。而此前，海尔消金主要和米么、给米、即科等助贷机构合作。当下，包括度小满等在内的医美巨头，都已经转变业务重心，陆续撤出医美直营业务。而海尔消金也是目前唯一一家还在大规模发力医美分期的持牌消费金融公司。

　　为进一步规范医疗美容行业广告宣传行为，严厉打击医疗美容行业虚假宣传，进一步提高经营者守法经营意识，近日，宣州区市场监管局立足职能，重拳出击，积极推进医疗美容行业广告联合整治，着力净化医疗美容行业广告市场，促进医疗美容行业健康发展。截至目前，宣州区市场监管局共计出动执法人员56人次，检查美容场所、生活美容场所、养生会所32户次，责令整改5户次；检查医疗机构8户次、药房46户次、清理墙体粘贴的非法美容服务小广告4处；立案查处2件，罚款0.38万元。下一步，区局将持续规范和加强医疗美容广告监管，有效维护医疗美容广告市场秩序，保护消费者合法权益。

　　●四环医药(0460.HK)：代理的韩国透明质酸填充剂获NMPA批准，产品矩阵进一步丰富

　　点评：医美产品矩阵丰富。公司旗下医美子公司渼颜空间近年来持续通过自研+BD完善医美产品矩阵，2014年代理的肉毒素乐提葆2020年获批上市后，2022年初代理韩国黄金微针并推出近20款自研凝胶敷料产品，且研发管线拥有十多款自研Ⅲ类医美产品及数十款Ⅱ类医美产品，已覆盖填充类、塑形类、支撑类、补充类、光电设备类、体雕类及皮肤管理类多款产品。同时公司还收购了海外体重管理相关研发生产商Genesis并代理Princess玻尿酸、埋线、水光针等产品。此次代理的玻尿酸产品获批上市预计将为公司增厚业绩。

　　公司发布公告，为共同探索在皮肤科学领域的品牌生态布局，精准聚焦于功效性护肤研发和品牌孵化，快速实现产业资源和专业资源的有效赋能，公司与关联方医生集团共同出资参与设立私募基金“海南海熙股权投资合伙企业(有限合伙)。该私募基金普通合伙人为杭州磐缔投资管理有限公司(简称“磐缔创投”)，有限合伙人分别为华熙生物、医生集团、郑志忠、芜湖澄观企业管理合伙企业(有限合伙)，总募资规模为1.233亿元。其中，公司拟认缴出资4000万元，首期使用自有资金出资2000万元，如后续出资亦使用公司自有资金。合伙企业成立后采取符合法律规定的方式定向投资于皮肤科学与生命科学领域，及上游科学研究、科技成果转化、及从事相关科普、专业内容运营等支持性生态公司的非上市公司股权。

　　点评：此次参与设立私募基金，或将资金优势转换为产业优势。私募基金的GP磐缔创投为聚焦于功效性护肤品研发和品牌孵化的专业早期投资机构，与其合作有望增加公司项目储备，扩大产业优势。而与医生集团合作，可有效打通公司在临床生态中的产业布局，从医研共创的角度提升公司孵化品牌能力。

　　公司发布公告，董事会审议通过《关于公司向不特定合格投资者公开发行股票募集资金投资项目及可行性的议案》。公司拟向不特定合格投资者公开发行股票并申请在北交所上市，主办券商为中信证券。此前公司因“战略调整”主动撤回科创板IPO申请。此次发行仅限于新股发行，发行股数不超500万股，发行底价117元/股，募资用途为重组人源化胶原蛋白新材料及注射剂产品研发项目、品牌建设及市场推广项目、广谱抗冠状病毒新药研发项目和补充流动资金。2021年度归母净利润为4,884.04万元，最近一年加权平均ROE为15.05%，符合《上市规则》第2.1.3条规定的进入北交所上市的财务条件。

　　点评：此次北交所上市将拓宽公司融资渠道、优化资本结构、提升资金优势。2021年底公司货币资金7068万元，短期借款+长期借款5525万元，2017-2021年，公司资产负债率分别为13.8%、22.4%、28.2%、34.3%和40.5%，处于持续提升态势；若能在北交所上市成功，将拓宽公司融资渠道、优化资本结构、提升资金优势，公司竞争力或将进一步提升，需持续关注。

　　公司发布公告，拟使用自有资金7.2754亿元向吴康平、黄乐培和吴狄收购其持有浙江隆泰医疗科技股份有限公司（隆泰医疗）共计55%的股权，隆泰医疗的主营业务为高端伤口敷料（包括硅胶泡沫、水胶体、硅凝胶、水凝胶、薄膜敷贴及造口等产品）的研发、生产和销售。交易各方已于2022/4/8签署了《股权转让协议》。

　　点评：收购伤口敷料制造商，丰富产品矩阵。稳健医疗产品包括医用耗材、健康生活消费品、全棉水刺无纺布等，隆泰医疗产品为高端伤口敷料，此次收购将进一步强化公司在高端伤口敷料的布局，与公司打造高端伤口敷料行业龙头的战略高度契合。收购完成后，公司将在研发、渠道、管理等方面实现协同，有利于收入规模和市占率提升。

　　公司发布2021年报，2021年公司营收为123.63亿元，同比下滑9.2%，归母净利润为3.62亿元，同比下滑43.34%，实现扣非归母净利润为3.60亿元，同比下滑42.36%；EPS为0.36元/股。公司归母净利润下滑主要系（1）对部分健康地产项目产品计提减值1.88亿元；（2）健康地产收入同比下滑约20%，且毛利下降带来归母净利润减少。公司拟向全体股东派发现金红利0.11元/股。。

　　点评：化妆品实现翻番增长。分业务看：（1）地产板块收入规模下滑：全年收入96.95亿元，同比下滑18.4%，毛利率提升2.25pcts至17.22%。（2）化妆品板块收入大幅增长：2021年营收14.95亿元，同比增长117.01%，毛利率提升4.54pcts至63.68%；其中瑷尔博士品牌收入同增272.14%至7.44亿元，颐莲品牌收入同增73.08%至6.46亿元；同时公司化妆品“智美科创园”一期项目，已于10月份取得生产许可证并投产使用。（3）医药板块保持增长：营收5.41亿元，同比增长8.71%，毛利率57.86%，较上年下滑3.79pcts。（4）原料和添加剂板块收入保持增长：营业收入2.41亿元，同比增长21.96%，毛利率下滑9.54pcts至37.14%。

　　经太原市卫生健康委员会研究，予以公司病原微生物实验室备案为二级生物安全实验室。实验室涉及病原微生物操作项目：人瘤病毒假病毒、呼吸道合胞病毒、低致病性性流感病毒、发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒、肠道病毒-71型、寨卡病毒的培养。

　　公司控股子公司到道尔物获新西兰药品和医疗器械安全管理局（Medsafe）、健康及残疾伦理委员会（HDEC）的最终批准，获准在当地开展注射用DR10624的 I期临床试验。注射用DR10624是道尔生物重点在研创新药之一，适应症为2型糖尿病、肥胖、代谢综合征等。此次道尔生物注射用DR10624获得新西兰Medsafe及HDEC临床试验批准通知书，是该款新药研发进程中的一大重要进展；长期来看有利于推进产品研发及上市进度，进一步提升公司的核心竞争力。

　　对外披露，旗下渼颜空间生物科技（吉林）有限公司正式启动关于“注射用聚己内酯填充剂”多中心、随机、盲法、阳性对照的NMPA注册临床试验研究，以评估上述产品矫正中、重度鼻唇沟皱纹有效性及安全性。

　　截至2022年4月14日，公司旗下：南京医科大学友谊整形外科医院、南京华韩奇致美容医院和南京医科大学友谊整形外科医院常州门诊部根据所在城市政府部门的相关规定均已恢复诊疗服务。

　　●普门科技：2021年净利润同比增长32.23%，一季度净利润同比增长24.36%

　　公司发布2021年年报，2021年归母净利润1.9亿元，同比增长32.23%；营业收入7.78亿元，同比增长40.5%；基本每股收益0.45元，同比增长32.35%。同日发布一季度报告，2022Q1归母净利润6714.22万元，同比增长24.36%；营业收入2.1亿元，同比增长27.7%；基本每股收益0.16元，同比增长23.08%。

　　公司发布2021年年报，实现营业收入2.99亿元，同比下降4.41%；归母净利润1400.66万元，同比下降57.04%；扣非归母净利润1216.70万元，同比下降47.62%；基本每股收益0.04元，拟每10股派发现金红利0.5元(含税)。

　　深耕医疗美容领域30余年，源自美国的全球高科技激光美容品牌赛诺秀CYNOSURE于4月15日正式入驻天猫商城，与阿里本地生活达成战略合作，开设官方旗舰店，其产品及服务将在全国十个城市的三十余家医美机构陆续上线。此次开设天猫旗舰店，是赛诺秀积极探索线上化转型、拥抱新零售模式的重要一步。品牌方通过消费者教育，推荐护理项目，精心严选优质合规、经验丰富的线下官方合作机构为消费者交付护理项目，同时严格把关购买和消费过程的标准化，使消费者获得舒心便捷、安全有效、高质的求美体验。赛诺秀天猫旗舰店将上线蜂巢皮秒（原生皮秒）和5D胶原光在内的明星产品。